背景介绍：

1.未经验证的β-内酰胺类过敏标签 （BAL，β-lactam allergy labels） 对最佳抗生素治疗构成了相当大的障碍，这些标签大多未经验证,超过 90% 被标记为过敏的患者对 β-内酰胺类药物具有耐受性特别是通过影响医生使用广谱替代品的决定，这可能导致不良事件和抗生素耐药性的风险增加。

2.以前强调与 BAL 相关的负面结果的研究大多是观察性研究，仅限于单一地理区域，同时，这些分析本质上是叙述性的，并且没有包括全面的荟萃分析来量化 BAL 与临床结果之间的关联。此外，关于 BAL 与死亡率的关联，尚未得出明确的结论。

方法学：

系统评估了来自PubMed、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials， CENTRAL）和Embase（遵循PRISMA报告指南）的已发表证据，以进行系统评价和meta分析。

使用“β内酰胺类药物过敏”、“青霉素过敏”或“头孢菌素过敏”等搜索词组合来识别相关论文

文献检索确定了5315篇文章，其中63篇研究被纳入meta分析。其中包括一项回顾性病例对照研究、51项回顾性队列研究、4项回顾性横断面研究、1项前瞻性准实验研究、1项前瞻性病例对照研究和5项前瞻性队列研究，纳入的63项研究中有60项（95%）在高收入国家进行，其余3项（5%）在中高收入国家进行。没有发现来自中低收入或低收入国家的研究。41项（65%）研究在美洲地区进行，15项（24%）在欧洲进行，7项（11%）在西太平洋地区进行。在包括非洲和中东在内的一些地区没有发现关于BAL的研究。样本量从86人到36 856 032人不等，其中26项研究（41%）涉及10 000多名患者。52项（82%）研究在住院环境中进行，3项（5%）在门诊环境中进行，3项（5%）在急诊科进行，5项（8%）在多种环境中进行。59项（94%）研究涉及成年患者，41项（65%）仅关注青霉素过敏标签。

临床结果：手术部位感染的发生率、多重耐药微生物 （MDRO） 感染或定植的发生率、艰难梭菌感染或定植的发生率、死亡率和住院时间。研究者还分析了超过五项研究报告的特定子结局，包括特定MDRO的发生率、感染或定植（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、产生超广谱β-内酰胺酶的肠杆菌科、万古霉素耐药肠球菌）和特定死亡率（住院、30天、≥180天）。

结果：

1.BAL 与手术部位感染率增加相关。亚组分析未显示基于收入水平、地区、BAL 类型、患者年龄、样本量或研究质量的显着差异 

2. MDROs感染率或定植率与BAL相关，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（16项研究，2 768 290名患者）和耐万古霉素肠球菌（8项研究，220 062例患者）。亚组分析表明，收入水平和地理位置存在差异，在高收入国家，在美洲和欧洲没有观察到显着关联。不同标签类型、医院环境和年龄组之间也存在差异

3. BAL与艰难梭菌感染或定植发生率增加相关。在收入水平、地区、BAL 类型、医院环境、年龄组和研究质量方面的亚组结果中没有发现显着差异。

4. 没有强有力的证据表明BAL与死亡率之间存在关联。基于地区、标签类型、医院环境、患者年龄组、样本量或研究质量的亚组分析未显示显着差异。同样，汇总分析不支持BAL与院内死亡率的关联或30天死亡率。然而，对检查 180 天或之后死亡率的六项研究的汇总分析显示了一种关联，具有高度异质性。

5. 有和无BAL的患者住院时间差异很小。尽管meta分析在患者年龄和研究质量方面产生了亚组之间的统计学显着差异，但标准化平均差异可以忽略不计，不太可能具有临床意义。

总结：BAL与一系列不良结局显著相关，包括手术部位感染率增加、MDROs和艰难梭菌感染或定植率以及180天或之后的死亡率，但未观察到与总体死亡率、院内死亡率或30天死亡率的显著关联。观察到与住院时间的显着关联，尽管有和没有 BAL 的患者之间的差异不太可能具有临床相关性。BAL与医疗保健相关感染率之间存在显著关联，手术部位感染的几率增加60%，MDRO感染或定植的几率增加42%，与未合并BAL的患者相比，BAL患者艰难梭菌感染或定植的几率增加26%。

局限性：

1.由于研究人群、设计、结局测量和样本量的差异，纳入的研究之间存在显着的异质性。

2. 63项研究中有62项本质上是观察性的，其固有的方法学局限性在分析中使得结果收到了局限。

3.缺少对于BAL亚类的解释分析和对相对低收入国家的调查，可能引入选择偏倚并影响研究的代表性。

文献原文：